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今年3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布消息，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》經第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過并頒布，將于今年10月1日起施行。
藥品標準是衡量藥品質量和安全的標尺,《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準體系的核心,是藥品生產、檢驗、使用、監(jiān)管的基本遵循，是藥品研制、生產（進口）、經營、使用和監(jiān)督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。2025 年版《中國藥典》涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門類齊全的國家藥品標準體系。
2025 年版新《中國藥典》在品種收載、標準體系完善、藥品質控新技術、新方法、新工具標準轉化及應用、藥品安全性有效性控制以及國際標準協(xié)調等方面有了極大的提升,對提升藥品質量,保障公眾用藥安全,強化藥品監(jiān)管技術支撐、促進我國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展將發(fā)揮重要作用。
為貫徹國家藥品監(jiān)督管理局對2025 年版《中國藥典》頒布實施的要求,促進業(yè)界正確把握新版藥典增修訂內容,確保“理解到位、執(zhí)行到位、監(jiān)督到位”,將新版藥典成果更好地體現(xiàn)在技術升級、產業(yè)進步、質量提升、監(jiān)管有力等方面,《中國藥品標準》雜志特開設了2025 年版《中國藥典》標準解讀專刊,對 2025 年版《中國藥典》的總體制修訂情況進行概述,對凡例、中藥、化學藥、生物制品、檢驗檢測方法、藥用輔料以及藥包材標準制修訂情況進行全面系統(tǒng)解讀,旨在幫助業(yè)界充分了解新版藥典的主要變化,以服務藥品監(jiān)管,服務藥品生產、研發(fā)企業(yè),促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
對此，小編整理分享此次更新了關于《中國藥典》的詳細解讀（上圖截圖），感興趣的朋友，請進入網(wǎng)盤進行下載，網(wǎng)盤鏈接：
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